|
|
|
I detta nummer:

|
|
| |
aktuell utbildning
Riskhantering, 2 dagar Aktuell utbildning om riskhantering för tillverkare av medcintekniska produkter och för vårdgivarens tekniska personal. På utbildningen presenteras på ett nytt sätt användbara verktyg för riskhantering och hur de kan kombineras. Utgångspunkten är standarden ISO 14971. 15-16 mars i Stockholm
Läs mer »

|
|
| |
aktuell publikation
System för riskhantering för medicintekniska produkter Denna internationella standard specificerar en metod med vars hjälp en tillverkare kan identifiera risker, förknippade med medicinteknisk produkter och deras tillbehör samt hur dessa hanteras. Kraven i denna internationella standard är tillämpliga under alla delar av en medicinteknisk produkts livscykel. Pris: 625 kr
Läs mer »

|
|
| |
aktuell utbildning
Skapa kvalitets- ledningssystem i vården, 2 dagar Utbildningen vänder sig till dig inom klinikledningen, eller i stabsfunktion till klinik-ledningen, som står i begrepp att införa eller utveckla ett kvalitetsledningssytem inom den egna verksamheten. Kursen ger dig en djupare förståelse för kvalitetsledning och ISO 9000. Med hjälp av praktiska övningar går vi igenom kraven i ISO 9001 utifrån ett hälso- och sjukvårdsperspektiv. 22-23 mars, 14-15 juni i Stockholm
Läs mer »

|
|
| |
aktuell publikation
Ledningssystem för kvalitet i hälso- och sjukvården En vägledning på engelska för användning av EN ISO 9001:2000. Denna standard kommer att översättas till svenska och beräknas finnas till försäljning i mars 2006 Pris: 895 kr Läs mer »

|
|
| |
aktuell kurs
Ledningssystem i samverkan, 1 dag Många olika slags krav samverkar i ett ledningssystem, speciellt i hälso- och sjukvården. Kursen ger förmåga att skapa ett ledningssystem där kvalitet, miljö, arbetsmiljö och andra krav hanteras på ett balanserat sätt. Du får kunskap om vad som är viktigt att fokusera på i arbetet. 26 april i Stockholm
Läs mer »

|
|
| |
aktuell publikation
Sterilisering av medicintekniska produkter Det här är del 5 i serien om Disk- och spoldesinfektorer. Den innehåller provned-smutsning och metoder för att visa rengöringseffektivitet (CEN-ISO/TS 15883-5:2005) Pris: 895 kr
Läs mer »

|
|
| |
aktuell utbildning
Kvalitetsledning för vården, grundkurs 1 dag På denna utbildning får du en introduktion till kvalitets-ledning och nyttan med att införa ett kvalitetslednings-system. Vad gör ISO 9000 till ett effektivt verktyg för verk-samhetsutveckling? Du får en orientering i standarderna i ISO 9000-serien utifrån ett hälso- och sjuvkvårds-perspektiv. 4 maj i Stockholm
Läs mer »

|
|
| |
aktuell utbildning
Regelverket för hjälpmedelsprodukter, 2 dagar Denna utbildning är speciellt framtagen för dig som är tillverkare eller leverantör av hjälpmedelsprodukter. Utbildningen ger dig möjlighet att få svar på dina frågor om vilka regler du måste följa och vi går bland annat igenom CE-märkning, klassificering, special- anpassade produkter och riskhantering. Bland föreläsarna märks representanter från både Läkemedelsverket och Hjälpmedelsinstitutet. 25 - 26 april i Stockholm
Läs mer »

|
|
| |
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
(IEC 60601-1) Utgåva 3
Den 15 december 2005 fastställdes utgåva 3 av IEC 60601-1 vilken är en av de viktigaste grundstandarderna för medicintekniska produkter. Läs mer »

|
|
|
|
SNABBSÖK
SIS.SE
|
|

Rätt madrass ger lägre kostnader. Nytt standardiseringsarbete – var med och påverka redan från början
Inom sjukvården saknas en enhetlig standard för sängen. De är olika breda och långa, vilket skapar problem vid inköp av madrasser och övriga bäddtillbehör. Det leder i sin tur till onödigt krångel och dyra uppköp. Idag finns det 15 standarder för vårdbädden som omfattar allt från generella krav och brandkrav till produktspecifika krav för madrasser, lakan, täcken och örngott. Kunskaperna om standarderna är dåliga och vid upphandling anges ofta motstridiga krav. Nu har SIS kommitté för sjukvårdstextilier beslutat att ta ett helhetsgrepp om vårdbädden. Alla standarder ska revideras, samtidigt som sängmåtten ses över. SIS startar därför en ny arbetsgrupp med inriktning på just vårdbädden. – Vår förhoppning är att arbetet ska resultera i en uppsättning standarder som medför lägre kostnader vid inköp, men som även gör det mer lönsamt och rationellt för tillverkarna, säger Bernt Johansson, ordförande i SIS kommitté för sjukvårdstextilier. Det första mötet är planerat till den 20 mars.
Läs mer »
Upp

Nu skapas ny standard för säkrare handskar
Medicinska handskar används av hela sjukvården i olika situationer. Du råkar på dem vid tandläkarbesök, i hemsjukvården, hos distriktssköterskan, vid provtagning på laboratorier och i olika vårdsituationer på sjukhus. Medicinska handskar, som används som skydd mot smittoöverföring mellan patient och personal, ska vara anpassade efter situationen och vara funktionella för sitt ändamål. Nu pågår ett nytt europeiskt standardiseringsarbete med fokus på frågan om hur länge medicinska handskar kan lagerhållas utan att materialet mister sina egenskaper och blir oanvändbara. – Handskar som ligger för länge mister sin funktion och kan innebära fara både för patienter och personal. Därför behövs en standard även för lagerhållning av medicinska handskar, säger Iréne Narström, projektledare på SIS. Den nya standarden som nu håller på att tas fram riktar sig till tillverkare, inköpare och sjukvårdspersonal och kompletterar de tre europeiska standarder som redan finns för medicinska handskar. Del tre, krav och provningsmetoder för biologisk utvärdering, håller dessutom på att revideras och väntas bli klar under våren 2006. Läs mer »
Upp

Kvalitetskontroll av kondomer ett vapen mot AIDS
Spridningen av HIV och AIDS ökar i Afrika. I många länder sjunker medel-livslängden dramatiskt. Ett viktigt vapen är kondomer, men dessvärre är de kondomer som finns att tillgå ofta av undermålig kvalitet. Det är bak-grunden till att SIS arrangerade en utbildning för afrikanska deltagare från myndigheter, laboratorier och standardiseringsorganisationer i december 2005 i Stockholm. – Det är ett stort problem att dåliga kondomer kommer ut på den afrikanska marknaden, säger Helena Imhäuser, projektledare på SIS Forum. Det har förödande konsekvenser för såväl hälsa och människors livslängd som för förtroendet för kondomerna. Därför är det så viktigt med en professionell marknadskontroll. Initiativet till den SIDA-finansierade utbildningen kom från det svenska standardiseringsprojektet Mekaniska preventivmedel, som sedan 1970-talet fram till 2003 har drivit det internationella arbetet. För ett par år sedan väcktes idén att göra något åt problemet med dåliga kondomer i tredje världen. Brasilien utgjorde en förebild. Där testade man de kondomer som fanns på marknaden och upptäckte att hela 80 procent av fabrikaten var av undermålig kvalitet. Efter att riktiga kvalitetskontroller införts lever nu så gott som alla kondomer upp till godkänd standard. Läs mer »
Upp

Säkrare tandvård när standarder används
Standarder är ett stöd för att göra tandvården säker, men det kan utnyttjas mycket mer. Det konstaterades vid ett seminarium som SIS arrangerade om regelverk och standarder för produkter inom tandvård i Stockholm i december 2005.
Bengt Hoffman, FSD, Föreningen Svensk Dentalhandel.
– Idag finns runt 150 nationellt och internationellt accepterade standarder för allt från fyllningsmaterial och implantat till instrument och tandläkarstolar. Det är en enorm resurs som borde utnyttjas mycket mer i till exempel produktutveckling och som specifikationer vid upphandlingar, säger Pehr-Martin Goebel, projektledare på SIS. Merparten av alla tandvårdsprodukter klassas som medicintekniska produkter. – För att få sälja en medicinteknisk produkt måste den vara CE-märkt säger Gert W Bruse från Läkemedelsverket. Det innebär bland annat att tillverkaren ska ha ett ledningssystem för kvalitet. – Ett stöd vid CE-märkning är att utnyttja standarder som är harmoniserade med det medicintekniska regelverkets krav, säger Pehr-Martin Goebel. Det finns standarder inte bara för själva produkten, utan även för riskhantering, kliniska studier och kvalitetsledning som dessutom är internationellt accepterade. På seminariet gavs branschen möjlighet att på ett samlat sätt ta del av hur standarder sätts i relation till myndigheternas regelverk. Moderator var professor Krister Nilner från Malmö Tandvårds-högskola. Föreläste gjorde företrädare för Läkemedelsverket, Socialstyrelsen och Kemikalieinspektionen tillsammans med medlemmar ur SIS kommitté för tandvård. – Ett unikt tillfälle där vi i branschen fick en samlad bild av regelverk och standarder, sade Greger Oxhammar, VD för Dentallaboratoriernas riksförening.
Om du vill veta mer om tandvårdskommitténs arbete eller delta, är du välkommen att kontakta Pehr-Martin Goebel, projektledare på SIS, 08-555 520 73, pehr-martin.goebel@sis.se.
Läs referat av hela seminariet »
Upp

Med SIS Hälso- och SjukvårdsNytt vill vi kommunicera nyttan och värdet med standarder. Vårt elektroniska nyhetsbrev kommer ut sex gånger per år. Har du synpunkter på innehållet eller formen så är du självklart välkommen att kontakta oss. Citera oss gärna men ange källan.
Har du kolleger som också vill få SIS Hälso- och SjukvårdsNytt via e-post? Be dem skicka sitt NAMN, FÖRETAG och E-POST till: halsosjukvard@sis.se
Vill du inte få SIS Hälso- och SjukvårdsNytt via e-post? Avbryt prenumerationen genom att skicka e-post till halsosjukvard@sis.se
Redaktör: Maria Forsberg, tfn: 08-555 520 98, maria.forsberg@sis.se
Ansvarig utgivare: Olle Axenborg, tfn: 08-555 520 19, olle.axenborg@sis.se
Kontakt: halsosjukvard@sis.se Hemsida: www.sis.se
SIS, Swedish Standards Institute 118 80 Stockholm Tfn: 08-555 520 00 Fax: 08-555 520 01 Besök: Sankt Paulsgatan 6

Detta nyhetsbrev distribueras av
Relation & Brand AB
www.relationbrand.com
|